カテゴリー | クローン病｜CD
ヒュミラ、クローン病適用拡大10月正式承認の見込み。
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2010年7月30日、アダリムマブ (adalimumab) とは遺伝子組換えによって作られたヒト型抗ヒトTNF-αヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL（アボットジャパンが製造販売 [...]
重症クローン病患者に対する夕クロリムスの臨床試験
タクロリムス（販売名：プログラフ）の保険適応承認を最終目標とした｢重症CD患者に対する夕クロリムス治療｣の臨床試験の計画書
既存の内科治療によっても緩解導人及び維持が困難なクローン病患者で、かつCDAIが220以上の患 [...]
ヒュミラ、効能効果追加申請
エイザイ、アボットジャパンが、ヒュミラ（一般名：アダリムマブ）のクローン病に於ける効能効果、追加申請ようやく2009.9/30したもよう。
効能効果の追加であれば、承認まで1年くらいで、認可されるのでしょうか。
それにし [...]
