Posts Tagged アダリムマブ

ヒュミラ、クローン病適用拡大10月正式承認の見込み。

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2010年7月30日、アダリムマブ (adalimumab) とは遺伝子組換えによって作られたヒト型抗ヒトTNF-αヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(アボットジャパンが製造販売 [...]

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ヒュミラ、効能効果追加申請

エイザイ、アボットジャパンが、ヒュミラ(一般名:アダリムマブ)のクローン病に於ける効能効果、追加申請ようやく2009.9/30したもよう。
効能効果の追加であれば、承認まで1年くらいで、認可されるのでしょうか。
それにし [...]

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未承認薬早期承認に係る要望が収載されました。

第21回未承認薬使用問題検討会議

日時: 平成21年6月18日(木)  14:00~16:00
場所: はあといん乃木坂  413号室

JAPAN IBDの会員として、本件に係る担当者として第二世代のTNF-α製剤の [...]

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