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ヒュミラ、効能効果追加申請
エイザイ、アボットジャパンが、ヒュミラ（一般名：アダリムマブ）のクローン病に於ける効能効果、追加申請ようやく2009.9/30したもよう。
効能効果の追加であれば、承認まで1年くらいで、認可されるのでしょうか。
それにし [...]
未承認薬早期承認に係る要望が収載されました。
Posted by degudegu in お知らせ, 炎症性腸疾患｜IBD on 2009年 6月 27日 土曜日
第２１回未承認薬使用問題検討会議
日時： 平成21年6月18日（木） 14:00～16:00
場所： はあといん乃木坂 413号室
JAPAN IBDの会員として、本件に係る担当者として第二世代のTNF-α製剤の [...]
ヒュミラ (Adalimumab）とは
「効能効果」
通常の治療では十分な効果のない中等症から重症の活動性クローン病成人患者の徴候や症状を緩和し、臨床的緩解の誘発と維持をする。本剤は、インフリキシマブ(infliximab) 商品名「レミケード」では効果がない、若しくは効果が十分でない場合も臨床的緩解を誘発、徴候や症状を緩和する。
