Posts Tagged ドラグラグ
未承認薬早期承認に係る要望が収載されました。
Posted by degudegu in お知らせ, 炎症性腸疾患｜IBD on 2009年 6月 27日 土曜日
第２１回未承認薬使用問題検討会議
日時： 平成21年6月18日（木） 14:00～16:00
場所： はあといん乃木坂 413号室
JAPAN IBDの会員として、本件に係る担当者として第二世代のTNF-α製剤の [...]
オーファンドラッグ（希少病医薬品／医療機器）
Posted by degudegu in 炎症性腸疾患｜IBD on 2009年 2月 15日 日曜日
医薬品や医療機器は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ないことにより、十分にその研究開発が進んでいないのが現状です。このような医薬品や医療機器を「オーファンドラッグ」と呼ばれております。
オーファンドラッグの指定を受けるための基準
1.日本において対象患者数5万人未満の疾患に用いる医薬品
2.医療上、特にその必要性が高い医薬品
3.開発の可能性が高い医薬品
