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ヒュミラ、クローン病適用拡大10月正式承認の見込み。
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2010年7月30日、アダリムマブ (adalimumab) とは遺伝子組換えによって作られたヒト型抗ヒトTNF-αヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL(アボットジャパンが製造販売 [...]
ヒュミラ、効能効果追加申請
エイザイ、アボットジャパンが、ヒュミラ(一般名:アダリムマブ)のクローン病に於ける効能効果、追加申請ようやく2009.9/30したもよう。
効能効果の追加であれば、承認まで1年くらいで、認可されるのでしょうか。
それにし [...]
ヒュミラ (Adalimumab)とは
「効能効果」
通常の治療では十分な効果のない中等症から重症の活動性クローン病成人患者の徴候や症状を緩和し、臨床的緩解の誘発と維持をする。本剤は、インフリキシマブ(infliximab) 商品名「レミケード」では効果がない、若しくは効果が十分でない場合も臨床的緩解を誘発、徴候や症状を緩和する。
